在醫藥行業(yè)中,很多藥品在生產(chǎn)制造的時(shí)候會(huì )用到干燥機來(lái)進(jìn)行除濕和烘干,由于藥品的特殊性和重要性,使其生產(chǎn)的每一步都要嚴格把關(guān),尤其是現在,很多企業(yè)在生產(chǎn)藥品時(shí)都把符合GMP要求作為生產(chǎn)的第一要點(diǎn)。而作為制藥設備之中的噴霧干燥機也隨著(zhù)藥品生產(chǎn)的要求在不斷地完善。在這里跟大家簡(jiǎn)單的討論下經(jīng)過(guò)改善后噴霧干燥機的型號及特點(diǎn)。
噴霧干燥機是一種把液體物料通過(guò)噴霧使其微?;?,在干燥室中與熱風(fēng)接觸使水份迅速蒸發(fā),從而直接獲得粉粒制品的裝置。這種裝置在性能上有如下特點(diǎn):
1、改變液體原料的含水量或噴霧干燥的條件等,即可在一定范圍內調整產(chǎn)品內的殘余水份,粒度,松密度等,生產(chǎn)過(guò)程簡(jiǎn)化,控制管理都很方便。
2、噴霧干燥機干燥時(shí)間很短,一般僅需5~40S。
3、設備內壁光潔平整,無(wú)凹陷結構,所有轉角應圓弧過(guò)渡。便于操作與維修,易于清洗,消毒。
4、可從液體原料直接獲得粉粒制品,一般來(lái)說(shuō),高速離心噴霧干燥機的粒徑D50在60~125靘(即250~120目)范圍,壓力噴霧干燥的粒徑D50在125~250靘(即120~60目)范圍。
5、噴霧干燥機自身密閉性好,所有潤滑劑,冷卻劑應避免與物料,包裝容器相接觸。
6、設備的布局應與工藝流程相適應,生產(chǎn)能力應與批量相適應,設計制造應符合生產(chǎn)工藝要求。
7、噴霧干燥機干燥過(guò)程中液滴的溫度不高,對產(chǎn)品的熱影響小,不容易發(fā)生諸如蛋白質(zhì)變化,維生素,活性成份損失氧化等缺陷,對熱敏性物料,生物和藥物的質(zhì)量基本上能接近真空下干燥的標準。
8、噴霧干燥機驅動(dòng)平穩,噪聲,粉塵,污水排放應符合有關(guān)規定。
9、噴霧干燥機基本保持與液滴近似的球狀,具有良好的分散性,流動(dòng)性和溶解性。
據噴霧干燥機的特點(diǎn)、藥品物料的特性,以及GMP對設備的要求綜合進(jìn)行考慮,對大多數物料而言選用合適的機型及所要配備的內部結構具有至關(guān)重要的作用。
藥用噴霧給自己一般采用的機型多為開(kāi)式循環(huán),垂直下降并流型,推薦用高速離心轉盤(pán)式噴霧干燥機,特別是中藥用。如果對干粉粒徑要求在100目以上,則可選壓力噴嘴式噴霧干燥機。
設備應具備的基本功能:
1、設備自身密閉性好,^源與物料接觸,內壁光潔平整,結構盡量簡(jiǎn)化,易拆裝,易清洗,運行平穩。
2、為保證干燥產(chǎn)品不受污染,凡與物料,熱風(fēng)接觸部位的材質(zhì)用不銹鋼制作,不銹鋼牌號應適應藥品物料的酸堿度(PH值)要求。
3、為確保尾氣排放濃度符合環(huán)保要求,應考慮二級除塵,第一級由高效旋風(fēng)分離器進(jìn)行干粉回收,第二級可用干式袋濾器或濕式除塵器進(jìn)行尾粉回收。對于產(chǎn)品吸濕性強且多品種生產(chǎn)的干燥機,以濕式除塵器較為合適。
4、為滿(mǎn)足衛生要求,進(jìn)塔空氣須經(jīng)除菌過(guò)濾。干燥塔應處于微正壓狀態(tài)下運行。成品于干燥塔錐體下部一處輸出,并在潔凈室內進(jìn)行成品收集分裝。
噴霧干燥機選型是還要根據客戶(hù)的自身條件來(lái)匹配。其中^要注意的就是以下這幾點(diǎn):
1、設備的生產(chǎn)能力:小時(shí)水份蒸發(fā)量是干燥機的能力指標,且直接影響投資大小和設備的利用率。在以年產(chǎn)干粉指標折算時(shí),應充分提高干燥機的運行時(shí)間率,盡量安排長(cháng)時(shí)間連續生產(chǎn),降低單位小時(shí)的產(chǎn)量要求。對預期發(fā)展的能力儲備要適宜。
2、電氣控制要求:作為生產(chǎn)機,為確保生產(chǎn)運行和產(chǎn)品質(zhì)量不受人為因素影響波動(dòng),必要的自動(dòng)化應該考慮。進(jìn)風(fēng)溫度自控,排風(fēng)溫度自控是需要的,特別是排風(fēng)溫度的穩定對產(chǎn)品剩余水份含量穩定有直接影響。
3、干燥工藝參數:
料液含固量,提高進(jìn)料濃度減少初含水率,不僅在設備同樣水份蒸發(fā)量條件下可提高生產(chǎn)能力多得干粉,而且可以使產(chǎn)品松密度增大,提高干粉比重。
進(jìn)風(fēng)溫度:在物料能忍受的條件下盡量提高,排風(fēng)溫度在滿(mǎn)足成品含水率要求下盡量降低不過(guò)度干燥,進(jìn)排風(fēng)溫差大,有利于提高生產(chǎn)能力和熱利用率。
4、熱風(fēng)系統:熱風(fēng)的能源,一般藥廠(chǎng)都有蒸汽條件以及藥品的進(jìn)風(fēng)溫度不高,可采用蒸汽+電^經(jīng)濟適宜,其它如電,燃油或燃氣間接加熱熱風(fēng)爐也可以,具體依客戶(hù)具備的可能來(lái)定。熱風(fēng)系統的^高溫度限應考慮留有余地,一則為品種更換進(jìn)風(fēng)溫度調整有可能,另一則也可以利用高溫熱風(fēng)進(jìn)行設備的消毒滅菌,起到類(lèi)似干熱滅菌的效果。
以上的這些配置我公司以已經(jīng)在裝備在藥用噴霧干燥機的上面了,而且已經(jīng)經(jīng)過(guò)多次的實(shí)驗測試,根據效果來(lái)看,已達到預期的目標。