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噴霧干燥機在預防生產(chǎn)過(guò)程中出現問(wèn)題所做的措施
信息來(lái)源: | 發(fā)布日期: 2014-01-28 10:25:30 | 瀏覽量:784
    近些年噴霧干燥技術(shù)被廣泛的運用在制藥行業(yè)。尤其在制藥行業(yè)的固體制劑中該技術(shù)被經(jīng)常用到,如高熱敏性藥品和料液濃縮過(guò)程中易分解藥品的干燥。那么面對不同物料的干燥要求,在干燥過(guò)程中需要注意哪些要點(diǎn)呢?我們又應該如何解決呢?
  改進(jìn)自控性能
  噴霧干燥是連續生產(chǎn)過(guò)程,其密閉循環(huán)系統的控制點(diǎn)包括:進(jìn)料濃度、進(jìn)料速度、進(jìn)風(fēng)速度、進(jìn)風(fēng)溫度、系統壓力、各部件壓差、氣體純度檢測等,依靠傳統的手動(dòng)調節非常困難,所以必須加強系統的自控性。一套好的自控系統,可以使整個(gè)噴霧干燥機系統運轉順暢,降低產(chǎn)品的不合格率,減少安全隱患。
  避免粘壁現象
  在固體制劑(特別是中藥)的噴霧干燥過(guò)程中,粘壁現象是妨礙噴霧干燥機正常操作的一個(gè)突出問(wèn)題。物料粘壁不僅不利于收集操作,而且隨著(zhù)時(shí)間的延長(cháng),敏感的粘壁物料會(huì )變質(zhì)成為不合格物料。從工藝角度出發(fā),解決手段包括選用合適的溶劑,增加輔料,改變工藝參數,但是這些方法可調節的余地不是很大,因此必須從設備的角度尋求根本的解決方案。
  近年來(lái),國內外^對噴霧干燥機干燥過(guò)程中的粘壁和結塊問(wèn)題進(jìn)行了研究,認為造成粘壁的主要原因是壁溫,從而總結了防止粘壁的五種措施:采用夾壁干燥塔,其間用空氣冷卻,使壁溫保持在50℃以下;通過(guò)塔壁旋氣片切向引入二次空氣冷卻塔壁;塔內近壁處安裝由一排噴嘴組成的氣掃帚,并使之沿塔壁緩慢轉動(dòng);塔壁增加氣錘,通過(guò)氣錘的敲擊,強制使粘壁物料脫離;增加加工的精度,塔內壁拋光也可以減輕粘壁。
  降低噴頭雜音
  影響噴頭雜聲主要是因為噴霧干燥機噴頭的清洗和保養不當引起的噴盤(pán)內附有殘留物質(zhì)或主軸產(chǎn)生彎曲和變形,也可能是離心盤(pán)動(dòng)平衡不好。
  辦法是檢查噴霧干燥機盤(pán)內是否有殘存物質(zhì),若有應及時(shí)清洗;發(fā)現噴霧干燥機主軸有異常,要進(jìn)行更換對離心盤(pán)的動(dòng)平衡重新調整或更換。
  保證噴頭的轉速正常
  原因是整個(gè)系統的空氣量減少;熱風(fēng)的進(jìn)口溫度偏低;設備有漏風(fēng)現象,有冷風(fēng)進(jìn)入干燥室。補救措施為:檢查離心噴霧干燥機的轉速是否正常;檢查離心機調節閥位置是否正確;檢查空氣過(guò)濾器及空氣加熱器管道是否堵塞;檢查電網(wǎng)電壓是否正常;檢查電加熱器是否正常工作;檢查設備各組件連接是否密封。
  保證潔凈要求
  有些原料藥生產(chǎn)的主要工序需要在10萬(wàn)級的潔凈環(huán)境中進(jìn)行,噴霧干燥是其質(zhì)量控制的重要工序。為保證藥品的質(zhì)量,噴霧干燥機接觸物料的部分要采用不銹鋼材質(zhì),對于酸腐蝕性較強的物料^好選用316L不銹鋼。干燥腔、旋風(fēng)分離器、過(guò)濾器等直接接觸物料的部件,應內壁光滑,無(wú)死角,易于拆卸,方便清洗。
  噴霧干燥機由于體系龐大,不能整體都放在潔凈區域,經(jīng)常只將收集物料的部分放在潔凈區,這種情況下就要求系統密閉性能好,以防外部污染系統。
  滿(mǎn)足不同物理性質(zhì)要求
  原料藥經(jīng)過(guò)噴霧干燥后,還需要進(jìn)一步完成制劑工藝,因此在提高制劑效果和^終藥品的服用吸收效果方面,不同的生產(chǎn)要求會(huì )對噴霧干燥產(chǎn)品的物理性質(zhì)提出不同的要求。
  藥物的分裝一般按照體積來(lái)控制裝量,這就要求產(chǎn)品的堆密度穩定,產(chǎn)品的流動(dòng)性要好,而口服沖劑則往往要求速溶性。改變霧化的分散度或適當改變操作條件以控制干燥速率,可以制得具有不同堆密度的產(chǎn)品,但變化的幅度有限。
  當前,在改善物理性質(zhì)方面有一種新技術(shù)--泡沫噴霧干燥,即將進(jìn)料液體先泡沫化后再行噴霧干燥。該方法^初是為提高熱效率而提出的,后來(lái)用以調整產(chǎn)品的物理性質(zhì)?,F已證明,泡沫噴霧干燥機制得的產(chǎn)品粒徑大、多孔、多凹陷、表面粗糙,具有良好的速溶性。
  對于其他口服藥等藥品的特殊要求,如顆粒大小、外觀(guān)形狀等要求,均可通過(guò)改變霧化形式來(lái)達到效果,這也是我公司長(cháng)期以來(lái)所追求的目標。
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