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醫藥噴霧干燥
信息來(lái)源: | 發(fā)布日期: 2016-02-23 08:11:11 | 瀏覽量:741
  噴霧干燥器為開(kāi)式循環(huán),并流式,離心式霧化。干燥介質(zhì)空氣經(jīng)過(guò)初、中效 空氣過(guò)濾器過(guò)濾后根據操作指令由鼓風(fēng)機吸取再經(jīng)加熱器加熱通過(guò)高效過(guò)濾器的熱風(fēng)分配器進(jìn)入噴霧干燥主塔。液體物料根據操作指令經(jīng)過(guò)蠕動(dòng)泵,進(jìn)入高速旋轉的離心噴頭,在離心力作用下被分散成小霧滴。在噴霧干燥主塔內,小霧滴與熱風(fēng)在充分接觸,沿其特定路徑進(jìn)行熱交換后被干燥成為產(chǎn)品,然后通過(guò)旋風(fēng)分離器實(shí)現分離,固體物料被收集,氣體介質(zhì)再經(jīng)過(guò)過(guò)濾后被排出。整套噴霧系統 易清潔、無(wú)死角,符合GMP要求。
  藥品生產(chǎn)是其主要任務(wù)之一,藥品的重要性及藥品物料性質(zhì)的差異性,構成了藥品生產(chǎn)的特殊要求。當前,藥品生產(chǎn)已開(kāi)始把GMP作為必須實(shí)施的制度和強行推行的法規。GMP的實(shí)施涉及設計,制造,安裝,使用,管理,驗證等多個(gè)環(huán)節。藥品不管是化學(xué)合成藥,生物制品,還是植物藥,天然藥都屬于熱敏性強的物料,熱風(fēng)溫度比較低,組成成份復雜,尤其是植物藥各品種物料性質(zhì)差異大,多肽,多糖,高蛋白,吸濕性強,粘度大,軟化點(diǎn)低,以及保證有效成份,活性成份不被破壞等特性對藥用干燥機提出了更高的要求。
  噴霧干燥器是一種把液體物料通過(guò)噴霧使其微?;?,在干燥室中與熱風(fēng)接觸使水份迅速蒸發(fā),從而直接獲得粉粒制品的裝置。這種裝置在性能上有如下特點(diǎn):
  1、可從液體原料直接獲得粉粒制品,一般來(lái)說(shuō),高速離心噴霧干燥的粒徑D50在60~125μm(即250~120目)范圍,壓力噴霧干燥的粒徑D50在125~250μm(即120~60目)范圍。
  2、干燥時(shí)間很短,一般僅需5~40Sec。
  3、干燥過(guò)程中液滴的溫度不高,對產(chǎn)品的熱影響小,不容易發(fā)生諸如蛋白質(zhì)變化,維生素,活性成份損失氧化等缺陷,對熱敏性物料,生物和藥物的質(zhì)量基本上能接近真空下干燥的標準。
  4、產(chǎn)品基本保持與液滴近似的球狀,具有良好的分散性,流動(dòng)性和溶解性。
  5、改變液體原料的含水量或噴霧干燥的條件等,即可在一定范圍內調整產(chǎn)品內的殘余水份,粒度,松密度等,生產(chǎn)過(guò)程簡(jiǎn)化,控制管理都很方便。
  由于噴霧干燥的這些特點(diǎn),噴霧干燥在醫藥行業(yè)中的應用日趨擴大。
  根據噴霧干燥器的特點(diǎn);藥品物料的特性;以及GMP對設備的要求綜合進(jìn)行考慮,對大多數物料而言:
  A、機型:采用開(kāi)式循環(huán),垂直下降并流型,推薦用高速離心轉盤(pán)式噴霧干燥器,特別是中藥用。如果對干粉粒徑要求在100目(150μm)以上,則可選壓力噴嘴式噴霧干燥器。
  B、設備應具備的基本功能:
  1、為保證干燥產(chǎn)品不受污染,凡與物料,熱風(fēng)接觸部位的材質(zhì)用不銹鋼制作,不銹鋼牌號應適應藥品物料的酸堿度(PH值)要求。
  2、為滿(mǎn)足衛生要求,進(jìn)塔空氣須經(jīng)除菌過(guò)濾,凈化度除針劑以100級考慮外,其余可按10萬(wàn)…30萬(wàn)級考慮。干燥塔應處于微正壓狀態(tài)下運行。成品于干燥塔錐體下部一處輸出,并在潔凈室內進(jìn)行成品收集分裝。
  3、為確保尾氣排放濃度符合環(huán)保要求,應考慮二級除塵,第一級由高效旋風(fēng)分離器進(jìn)行干粉回收,第二級可用干式袋濾器或濕式除塵器進(jìn)行尾粉回收。對于產(chǎn)品吸濕性強且多品種生產(chǎn)的干燥機,以濕式除塵器較為合適。
  4、設備自身密閉性好,^源與物料接觸,內壁光潔平整,結構盡量簡(jiǎn)化,易拆裝,易清洗,運行平穩。
  五. 藥用噴霧干燥器選型與客戶(hù)條件有關(guān)的內容:
  1、設備的生產(chǎn)能力:小時(shí)水份蒸發(fā)量是干燥機的能力指標,且直接影響投資大小和設備的利用率。在以年產(chǎn)干粉指標折算時(shí),應充分提高干燥機的運行時(shí)間率,盡量安排長(cháng)時(shí)間連續生產(chǎn),降低單位小時(shí)的產(chǎn)量要求。對預期發(fā)展的能力儲備要適宜。
  2、干燥工藝參數: a)進(jìn)風(fēng)溫度:在物料能忍受的條件下盡量提高,排風(fēng)溫度在滿(mǎn)足成品含水率要求下盡量降低不過(guò)度干燥,進(jìn)排風(fēng)溫差大,有利于提高生產(chǎn)能力和熱利用率。
  b)料液含固量,提高進(jìn)料濃度減少初含水率,不僅在設備同樣水份蒸發(fā)量條件下可提高生產(chǎn)能力多得干粉,而且可以使產(chǎn)品松密度增大,提高干粉比重。
  3、熱風(fēng)系統:熱風(fēng)的能源,一般藥廠(chǎng)都有蒸汽條件以及藥品的進(jìn)風(fēng)溫度不高,可采用蒸汽+電^經(jīng)濟適宜,其它如電,燃油或燃氣間接加熱熱風(fēng)爐也可以,具體依客戶(hù)具備的可能來(lái)定。熱風(fēng)系統的^高溫度限應考慮留有余地,一則為品種更換進(jìn)風(fēng)溫度調整有可能,另一則也可以利用高溫熱風(fēng)進(jìn)行設備的消毒滅菌,起到類(lèi)似干熱滅菌的效果,兼顧到高效過(guò)濾器的耐熱溫度值以及合理經(jīng)濟的前提,建議按2000C來(lái)設計熱風(fēng)系統。
  4、電氣控制要求:作為生產(chǎn)機,為確保生產(chǎn)運行和產(chǎn)品質(zhì)量不受人為因素影響波動(dòng),必要的自動(dòng)化應該考慮。
  a)進(jìn)風(fēng)溫度自控,排風(fēng)溫度自控是需要的,特別是排風(fēng)溫度的穩定對產(chǎn)品剩余水份含量穩定有直接影響。至于控制精度,在設定溫度條件下,進(jìn)風(fēng)溫度±5℃,排風(fēng)溫度±1.5—2.5℃左右是經(jīng)濟適宜的。
  b)離心霧化器的轉速調節:對于多品種物料由于粘度,含固量的變化以及為控制調節產(chǎn)品的粒徑,霧化器變頻無(wú)級調速功能應考慮。
  c)進(jìn)排風(fēng)機的操作控制:為改善操作強度和直接方便,可考慮采用在電控室遙控蝶伐控制風(fēng)量,如采用變頻調節風(fēng)機轉速,直接改變風(fēng)機風(fēng)量,則更有節省風(fēng)機電能30%的優(yōu)點(diǎn)。
  d)其它控制要求采用常規手動(dòng)控制或有更高要求均可。
  5、為改善操作使用范圍,強化干燥效果,必要的附屬裝置要考慮:
  a)一次冷風(fēng)系統:干燥機熱風(fēng)分配器的設計制造調節不恰當的話(huà),塔頂物料渦流翻滾和掛料(俗稱(chēng)泛頂)時(shí)有發(fā)生,采用一次冷風(fēng)系統用凈化空氣從通風(fēng)風(fēng)道進(jìn)人,既可防止塔內粉粒上揚又能冷卻霧化器,改善和解決泛頂問(wèn)題,調節控制極為方便。
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