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    一、制粒技術(shù)概念
    制粒（granulation)技術(shù)：是把粉末、熔融液、水溶液等狀態(tài)的物料加工制成一定形狀與大小的粒狀物的技術(shù)。
    制粒的目的：①改善流動(dòng)性，便于分裝、壓片；②防止各成分因粒度密度差異出現離析現象；③防止粉塵飛揚及器壁上的粘附；④調整堆密度，改善溶解性能；⑤改善片劑生產(chǎn)中壓力傳遞的均勻性；⑥便于服用，方便攜帶，提高商品價(jià)值。
    制粒方法：濕法制粒、干法制粒（也可以稱(chēng)之為一步制粒）其中濕法制粒應用^多， （大部分國內外制藥，食品，化工企業(yè)都在改用干法制粒）。  
    制粒技術(shù)的應用：在固體制劑，特別在顆粒劑、片劑中應用^為廣泛。  

    二、制粒方法
   （一）、濕法制粒（大部分國內外制藥，食品，化工企業(yè)都在改用干法制粒）
    濕法制粒：在藥物粉末中加入粘合劑或潤濕劑先制成軟材，過(guò)篩而制成濕顆粒，濕顆粒干燥后再經(jīng)過(guò)整粒而得。濕法制成的顆粒具用表面改性較好、外形美觀(guān)、耐磨性較強、壓縮成形性好等優(yōu)點(diǎn)，在醫藥工業(yè)中應用^為廣泛。
    濕法制粒機理：首先是粘合劑中的液體將藥物粉末表面潤濕，使粉粒間產(chǎn)生粘著(zhù)力，然后在液體架橋與外加機械力的作用下制成一定形狀和大小的顆粒，經(jīng)干燥后^終以固體橋的形式固結。
    濕法制粒主要包括制軟材、制濕顆粒、濕顆粒干燥及整粒等過(guò)程。
    1、制軟材：將按處方稱(chēng)量好的原輔料細粉混勻，加入適量的潤濕劑或粘合劑混勻即成軟材。
    制軟材應注意的問(wèn)題
    （1）粘合劑的種類(lèi)與用量要根據物料的性質(zhì)而定；
    （2）加入粘合劑的濃度與攪拌時(shí)間，要根椐不同品種靈活掌握；
    （3）軟材質(zhì)量。由于原輔料的差異，很難定出統一標準，一般憑經(jīng)驗掌握，用手捏緊能成團塊，手指輕壓又能散裂得開(kāi)。
    （4）濕攪時(shí)間的長(cháng)短對顆粒的軟材有很大關(guān)系，濕混合時(shí)間越長(cháng)，則粘性越大，制成的顆粒就越硬。
    2、制濕顆粒：使軟材通過(guò)篩網(wǎng)而成顆粒。顆粒由篩孔落下如成長(cháng)條狀時(shí)，表明軟材過(guò)濕，濕合劑或潤濕劑過(guò)多。相反若軟材通過(guò)篩孔后呈粉狀，表明軟材過(guò)干，應適當調整。
    常用設備：搖擺式顆粒機、旋轉制粒機
    篩網(wǎng)：有尼龍絲、鍍鋅鐵絲、不銹鋼、板塊四種篩網(wǎng)。
    3、濕顆粒干燥：過(guò)篩制得的濕顆粒應立即干燥，以免結塊或受壓變形（可采用不銹鋼盤(pán)將制好的濕顆粒攤開(kāi)放置并不時(shí)翻動(dòng)以解決濕顆粒存放結塊及變形問(wèn)題）。
    干燥溫度：由原料必性質(zhì)而定，一般為50-60℃；一些對濕、熱穩定的藥物，干燥溫度可適當增高到80-100℃。
    干燥程度：通過(guò)測定含水量進(jìn)行控制。顆粒劑要求顆粒的含水量不得超過(guò)2%；片劑顆粒根據每一個(gè)具體品種的不同而保留適當的水分，一般為3%左右。
    干燥設備：常用的有箱式（如烘房、烘箱）干燥、沸騰干燥、微波干燥或遠紅外干燥等加熱干燥設備。
    4、整粒：濕顆粒干燥后需過(guò)篩整粒以將結成塊的粒破碎開(kāi)，以達到顆粒劑的粒度要求或片劑的壓片要求。
   （1）顆粒劑：可用比制濕顆粒所用篩網(wǎng)目數小且在10目（1號篩）以?xún)鹊暮Y網(wǎng)，把不能通過(guò)篩孔的部分進(jìn)行適當解碎，然后再按照粒度要求，按粒度規格的下限，過(guò)60目或80目（5號篩），進(jìn)行分級，取10-80目之間的顆粒；
   （2）片劑：顆?？捎帽戎茲耦w粒所用篩網(wǎng)目數大的篩網(wǎng)。
  

    （二）、干法制粒
    干法制粒：將藥物粉末（必要時(shí)加入稀釋劑等）混勻后，用適宜的設備直接壓成塊，再破碎成所需大小顆粒的方法。該法靠壓縮力的作用使粒子間產(chǎn)生結合力?？煞譃橹貕悍ê蜐L壓法。
    重壓法：又稱(chēng)大片法，是將固體粉末先在重型壓片機上壓成直徑為20-25mm的胚片，再破碎成所需大小的顆粒。
    滾壓法：是利用滾壓機將藥物粉末滾壓成片狀物，通過(guò)顆粒機破碎成一定大小的顆粒。
    干法制粒特點(diǎn)：常用于熱敏性物料、遇水不穩定的藥物及壓縮易成形的藥物，方法簡(jiǎn)單、省工省時(shí)。但應注意壓縮可能引起的晶型轉變及活性降低等。

    （三）、中藥制顆粒
    中藥制顆粒：一般多用旋轉制粒
    1、藥材細粉制粒：當配方的劑量不大時(shí)，可將藥材磨成100目以上的細粉末，加入適宜的潤濕劑或粘合劑制軟材，過(guò)篩制粒。
    2、藥材稠浸膏與藥材細粉末混合制粒：將部分藥材制成稠浸膏，另一部分藥材磨成細粉末，兩者混合制成軟材，過(guò)篩制粒并干燥。本法可用藥材的稠膏代替粘合劑，有利于減少片積體積，應用較多。如僅用稠膏為粘合劑時(shí)其粘結力不足時(shí)，可加入其它粘合劑。       
    3、干浸膏制粒：將配方中的藥材（除含揮發(fā)性成分的藥材外）均經(jīng)提取并制成干浸膏。將干浸膏碾碎成顆粒；或將干浸膏磨成細粉末后再加入適宜的潤濕劑（如適宜濃度的酒精醇）制成軟材后，制成顆粒。